發展歷程
第一階段（2001-2008年）
構建體外診斷原料核心技術平臺，奠定國內傳染病診斷原料領域的領先地位，成功邁向海外市場
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第一階段（2001-2008年）
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第二階段（2009-2016年）
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第三階段（2017-2020年）
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第四階段（2021-至今）
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技術
實現了用基因工程重組技術進行重組蛋白表達，建成并完善了原核表達和真核酵母表達平臺；
掌握了原核表達蛋白純化、真核表達蛋白純化、蛋白的復性技術，以開發診斷用抗原類原料產品；
建成單克隆抗體開發平臺、膠體金檢測平臺等，并于2007年啟動解決方案建設與探索，為豐富診斷原料產品研發與后續解決方案的發展打下基礎。 -
產品
由菲鵬生物自主研發的艾滋（HIV）、丙肝（HCV）、梅毒（TP）等重大傳染病為代表的診斷原料產品推出，覆蓋酶聯免疫、膠體金兩大傳統主流檢測平臺。 -
創新與知識產權
2005年獲批成為深圳市高新技術企業
2008年獲評“南山區第一屆創業之星冠軍”、“深圳市科技創新獎”
創新能力在此階段已獲得充分認可。 -
市場
HIV、HCV、TP等為代表的重大傳染病診斷試劑原料上市，奠定了菲鵬生物在傳染病診斷試劑原料領域的領先地位
菲鵬生物于2007年正式進軍國際市場。
第二階段（2009-2016年）
應用平臺拓展和底層平臺搭建期，為客戶提供原料到解決方案的產品與服務
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第一階段（2001-2008年）
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第二階段（2009-2016年）
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第三階段（2017-2020年）
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第四階段（2021-至今）
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技術
（1）生物技術平臺建立和完善：多克隆抗體、昆蟲-桿狀病毒表達系統、哺乳動物表達系統，基因工程重組抗體等生物技術平臺在此階段相繼建立，并且也建立了質譜、高效液相、超高效液相、毛細管電泳等多種理化分析的平臺，可指導研發工藝開發，實現產品性能和質量控制水平的提升。
（2）系列檢測平臺搭建：完成了生化免疫比濁、膠乳增強比濁、熒光定量PCR、化學發光、測序等檢測平臺的建設，具備了IVD診斷領域內絕大多數檢測方法學試劑原料的研發能力。在完善原料檢測篩選能力的同時，也為試劑解決方案開發進行了技術積累。
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產品
基于在此階段技術的發展與突破，菲鵬生物逐步形成了酶聯免疫、化學發光、快速診斷、分子診斷、生化等系列化的產品線，涵蓋主流的疾病檢測原料，其中， 心肌鈣蛋白I（cTnI）、瘧疾（MA）、癌胚抗原153(CA153)等眾多性能優異的產品在此階段獲得客戶普遍認可。 -
創新與知識產權
2009年獲認定為國家高新技術企業，并獲得“廣東省科技進步獎”和“深圳市科技創新獎”；2010年、2011年各有1個項目獲批為“國家火炬計劃”，2012年有1個產品獲認定為廣東省重點新產品；2014年獲廣東省著名商標“菲鵬”認定；2015年獲深圳市專利獎。 -
市場
保持著體外診斷試劑原料供應商的國內龍頭地位，同時也逐漸打開國際市場。此階段末期菲鵬生物已發展成為新興市場的主流原料供應商之一，產品也進入歐美等發達國家市場。菲鵬生物成為行業內公認的中國體外診斷原料出口全球市場的代表品牌之一。
第三階段（2017-2020年）
著力儀器平臺和試劑平臺開發，積極推動診斷平臺建設，逐步形成全方位整體解決方案
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第一階段（2001-2008年）
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第二階段（2009-2016年）
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第三階段（2017-2020年）
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第四階段（2021-至今）
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技術
在“預踐未來”的理念引導下，基于菲鵬生物對行業未來發展趨勢與痛點的洞察與自身的積累，通過“共創共享”的模式，整合前沿技術，為更多客戶提供高性能、低成本的儀器與試劑解決方案，共建高效診斷生態系統。因此，自2017年起，菲鵬生物著力建設以全自動化學發光免疫分析儀為代表的儀器平臺以及化學發光、生化診斷、分子診斷等系列試劑平臺。 -
產品
（1）原料產品進一步豐富：在這一階段，菲鵬生物在研發上持續加大資源投入力度，尤其是在人群健康管理需求和市場需求較大的原料項目上做重點開發，持續推出了系列原料新產品，例如抗繆勒氏管激素（AMH）、胃蛋白酶原I/II（PGI/II）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、心肌鈣蛋白I（cTnI）、血清淀粉樣蛋白A（SAA）、瘧疾（MA）、流感A（FLUA）、登革（Dengue）、二代測序相關原料（NGS）等，并對既有優勢項目持續優化。
（2）形成系列化整體解決方案：在此階段，菲鵬生物全自動化學發光免疫分析儀與試劑服務、分子診斷與生化診斷等整體解決方案正式推向市場，“儀器+試劑服務+原料”的商務模式和個性化的合作方案，開創了整體解決方案的新思路。
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創新與知識產權
2017年通過知識產權管理規范貫標認證；2018年，菲鵬生物一件HIV專利獲得中國專利銀獎；2020-2021年，菲鵬生物Taq酶專利獲得廣東省專利金獎及中國專利優秀獎，菲鵬生物成為深圳市專利優勢企業、廣東省知識產權示范企業；2021年，“菲鵬”納入廣東省重點商標保護名錄；在這一階段，菲鵬生物更加重視專利申請與知識產權保護，截止2021年10月31日，菲鵬生物專利總量達543件，其中發明占比80%以上。 -
市場
這一階段，菲鵬生物量產的中低通量化學發光儀器主要性能指標在同類產品中居于領先水平，目前已與多家國內知名企業達成戰略合作，儀器平臺建設初見成效。與此同時，菲鵬生物重點打造的試劑解決方案能力和成果在2020年的新冠抗疫中得到了充分體現，其中新冠抗原免疫檢測原料作為行業的主流供應，極大地支持了診斷廠商保質保量地供應抗疫所需的診斷試劑。
第四階段（2021-至今）
推動診斷平臺建設，攜手全球伙伴共建診斷生態
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第一階段（2001-2008年）
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第二階段（2009-2016年）
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第三階段（2017-2020年）
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第四階段（2021-至今）
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生態模式
在此階段，菲鵬生物率先構建 IVD 生態平臺，以不直接涉及終端診斷市場為原則，整合政府、海關、高校、醫療機構、科研院所等強大的平臺資源，全力為生態伙伴鋪設開放式儀器平臺，發揮以核心原料、試劑解決方案、開放儀器平臺為主的核心技術能力，結合完善的生態服務與孵化基金，為生態模式內的企業提供肥沃的生長土壤，共同營造資源共享、開放包容的行業環境。
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技術創新與知識產權
2021年，“菲鵬”納入廣東省重點商標保護名錄；在這一階段，菲鵬生物更加重視專利申請與知識產權保護。2022年，菲鵬生物體外診斷試劑生物活性蛋白關鍵技術獲“廣東省科技進步二等獎”。截至2022年5月31日，菲鵬生物專利總量達573件，其中發明占比80%以上。
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開放儀器平臺與產品突破
菲鵬生物布局了高通量基因測序和POCT 分子診斷等儀器平臺，并以開放運營的模式聯結上游開發者與下游應用者，加速技術與產品的創新與迭代，以滿足眾多體外診斷公司和終端用戶的迫切需求。菲鵬生物全資子公司 SequLITE 已完成首款桌面型中低通量基因測序儀功能樣機的研發，目前正進行商業化階段 beta 機型的測試和優化。菲鵬生物控股子公司潤鵬生物目前已完成首款 PCR 分析儀量產機型的注冊檢驗并待獲批注冊證。
菲鵬生物創新性地采用開放模式運營化學發光儀器平臺，一方面助力發光試劑研發生產企業更高效地構建完整的化學發光儀器與試劑檢測系統，并提供給終端醫療檢測機構使用，協助其更快速地進入化學發光市場；另一方面，菲鵬生物也向第三方試劑開發團隊開放儀器平臺，促進其更高效地開發適配試劑，加快向臨床應用端的轉化；這將有利于促進產業鏈協同、儀器開發成本的降低和行業運營效率的提升。
此外，菲鵬生物推出新冠整體解決方案，覆蓋新冠病毒檢測多種應用場景，為體外診斷企業提供從試劑原料、半成品到技術支持，注冊協助等一站式新冠檢測技術和服務，賦能提升當地診斷工業水平。菲鵬生物緊密追蹤變異株情況，不斷完善抗原檢測原料，目前已迭代第五代抗體產品。
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市場
經過 20 余年的發展，菲鵬生物已成為中國國內頗具影響力的體外診斷試劑原料和解決方案供應商，是國內行業少數打入歐美日發達國家高端市場的企業之一。 近年來， 菲鵬生物國際業務占比約 40%，產品銷往歐洲、美洲、亞洲、澳洲、非洲等 61 個國家和地區，贏得了全球 1500 多家體外診斷企業客戶的信賴與長期支持。目前已有135+開發伙伴，200+渠道伙伴加入生態大家庭。體外診斷試劑產品總開發量超過420余種，設備鋪設超過1500+，腫瘤、激素、甲功、心肌、炎癥等是生態伙伴試劑產品的優勢臨床應用領域。
