2023年4月25日是第16個世界防治瘧疾日，今年的主題是“是時候實現零瘧疾：投資、創新、實施”。在這一主題中，世界衛生組織（WHO）將重點關注“實施”，特別是利用現有工具和策略惠及邊緣化人群的至關重要性。
瘧疾是一種因感染瘧原蟲所引起的蟲媒傳染病，主要通過按蚊叮咬進行傳播。目前導致人類感染瘧疾的寄生蟲共有五種，其中惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲的危害最大。惡性瘧原蟲是最為致命的瘧疾寄生蟲，在非洲大陸上最流行，間日瘧原蟲則主要在撒哈拉以南非洲之外大部分國家流行。
正在吸血的按蚊（圖源：美國CDC官網）
瘧疾的早期癥狀類似于許多發熱性疾病，一般沒有特異性且難以識別。身體一旦感染了瘧疾而不及時治療，可能會在24小時內發展成嚴重疾病，甚至危及生命。不過瘧疾可防可治，過去20年里，全球不遺余力地消滅瘧疾，通過使用有效的病媒控制、預防性抗瘧藥物、瘧疾診斷試劑和疫苗等手段來遏制瘧疾的傳播和蔓延。截至目前，全球范圍內共有42個國家或地區獲得了WHO的無瘧疾認證。在2001至2015年期間，通過大力推廣瘧疾干預措施，全球瘧疾發病率下降了30%，瘧疾死亡率下降了47%，避免了約430萬人死亡。然而在中度和高度瘧疾傳播的國家，防治瘧疾的進展速度自2015年以來趨于平穩，全球用于控制和消除瘧疾的資金趨于停滯，瘧疾仍然深深地刺痛著貧窮和弱勢群體。據WHO發布的《2022年世界瘧疾報告》顯示， 2021年，全球瘧疾病例總數為2.47億，死亡病例為61.9萬例，非洲依舊是瘧疾負擔最重的地區，承受著全球約95%的瘧疾病例和96%的瘧疾死亡人數，其中五歲以下兒童占該地區瘧疾總死亡人數的大約80%。
2000年有本土瘧疾病例的國家及其到2021年的瘧疾狀況
（圖源：2022年世界瘧疾報告）
瘧疾的早期診斷和治療可以有效減少疾病，防止死亡，而且有助于減少瘧疾傳播。WHO建議使用寄生蟲的診斷檢測（通過顯微鏡或快速檢測）來確認所有疑似瘧疾病例。診斷檢測不僅能夠迅速區分瘧疾性和非瘧疾性發熱，還可以促進適當的治療，從而有效減少全球瘧疾負擔。富組氨酸蛋白2（HRP2）是目前瘧疾快速診斷檢測方法（RDTs）使用最為廣泛的目標抗原，僅由惡性瘧原蟲表達并具有良好的敏感性，但惡性瘧原蟲沒有HRP2也能存活。然而，自2010年以來，世界范圍內卻出現了越來越多不表達的HRP2的惡性瘧原蟲，非洲2016年報道了由于HRP2/3基因缺失導致瘧疾RDTs假陰性結果日益增加的現象。因此，WHO建議，當惡性瘧原蟲富組氨酸蛋白2/3（Pf HRP2/3）的基因缺失導致HRP2 RDT假陰性使當地瘧疾流行率≥ 5% 時，需要立即改變瘧疾檢測策略并為全國范圍內可能出現瘧疾漏檢的風險做準備。
雖然HRP2/3基因的缺失頻率和地區分布至今尚不清楚，但目前幾乎一半的公共衛生部門的RDTs是在報告有Pf HRP2/3基因缺失的國家中使用的。因此，檢測出HRP2/3基因缺失的瘧疾需求可能會迅速出現。
除HRP2/3外，常規惡性瘧原蟲的檢測標記物還有乳酸脫氫酶（LDH）。LDH是寄生蟲生存的必要酶，在所有種類的瘧原蟲中均能表達。LDH的快速檢測靈敏度通常比HRP2/3表現差，但在HRP2/3基因缺失的情況下，開發高靈敏度的LDH RDTs就顯得非常必要，對LDH更高靈敏感的檢測則需要更低的檢測限來可靠地診斷HRP2/3基因缺失的惡性瘧原蟲。WHO建議，對間日瘧原蟲和惡性瘧原蟲新型有競爭力的LDH檢測下限是之前的5至10倍，應以檢測濃度 < 1ng/mL LDH為目標。隨著瘧原蟲HRP2/3基因缺失的普遍出現，存在惡性瘧疾的國家將需要轉向基于更敏感的惡性瘧原蟲乳酸脫氫酶（Pf LDH）檢測。此外，想要進入瘧疾RDTs市場的IVD商家應當注意在生產RDTs中使用HRP2和LDH組合的必要性。
自2001年成立以來，菲鵬生物就一直致力于傳染病診斷試劑核心原料項目的研究，其中瘧疾原料性能優異，自上市以來便收到了國內外客戶伙伴的良好反饋。
對于非HRP2基因缺失的瘧疾流行地區，菲鵬生物能夠一如既往的提供高性能原料，助力中游IVD試劑廠家順利通過WHO生產預認證（Prequalification，PQ）；對于HRP2基因缺失的瘧疾流行地區，菲鵬生物積極響應WHO的號召，正在開發高靈敏度的瘧原蟲乳酸脫氫酶（PLDH）原料。
靈敏度對比驗證：將菲鵬生物推薦的HRP2配對株與S公司和N公司的產品同時在WHO-CDC盤上進行檢測，結果表明，菲鵬生物推薦的配對株靈敏度高于另外2家公司。
靈敏度對比驗證：將菲鵬生物推薦的PLDH配對株與A、B和C公司的產品同時在WHO-CDC盤上進行檢測，結果表明，菲鵬生物推薦的配對株靈敏度高于另外3家公司。
菲鵬生物HRP2原料具有高靈敏度和高惡性瘧疾特異性，相比于其他檢測標志物，在非HRP2基因缺失的地區，HRP2的檢測是更為推薦的檢測手段。菲鵬生物持續升級的HRP2產品，配對性能處于國際領先水平。
由于HRP2的基因缺失導致在部分國家和地區的瘧疾漏檢率已然超過5%，菲鵬生物積極響應WHO的號召，為改善因HRP2基因缺失而導致的漏檢問題，不斷尋找解決方案，持續提高PLDH相關原料的靈敏度，為未來替換HRP2的主流檢測方法做準備，避免因HRP2基因缺失的瘧疾地區漏檢引發嚴重問題。
菲鵬生物將持續關注國際瘧疾市場動態，不斷升級和優化產品，以確保瘧疾原料的產品有效性和響應及時性，時刻保持市場的敏銳度，同時歡迎更多合作伙伴能夠同菲鵬生物一起，為消除瘧疾貢獻自己的一份力量！
如果您對菲鵬生物瘧疾相關原料產品感興趣，歡迎通過下列方式與菲鵬生物取得聯系！
電話：0769-86089888? ?郵箱：marketcn@fapon.com
[1]?https://www.who.int/zh/campaigns/world-malaria-day/2023[2]?https://www.who.int/zh/news/item/29-03-2023-who-certifies-azerbaijan-and-tajikistan-as-malaria-free[3]?https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/342995/9789240041523-chi.pdf[4]?https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/malaria[5]?www.nature.com/articles/s41598-022-26935-z[6]?www.nature.com/articles/s41598-021-02452-3 [7] https://www.who.int/teams/global-malaria-programme/case-management/diagnosis/rapid-diagnostic-tests/selection-and-procurement[8] https://www.who.int/teams/global-malaria-programme/case-management/diagnosis/rapid-diagnostic-tests/selection-and-procurement
